抗癌药被污染致残上百人

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　　受污染的抗癌药摧残了上百血癌患者的身体，违规生产事实却一度被厂方“有组织地隐瞒”，这导致了药害进一步扩散。国家药监局对此作了严厉处罚。

　　抗癌药的利润抵不上矿泉水，为节省成本流程出现违规与混乱，药厂员工苦不堪言，有老员工称“发生这样的事不奇怪，不发生才奇怪”……

　　在上海瑞金医院，受污染的抗癌药使这位曾经的汽车司机双腿瘫痪变形，再也无法驾驶汽车了。　本报记者 王轶庶/图

　　白血病患者严甄妮今年七岁，但可能再也站不起来了，只因为她被打了受污染的抗癌药甲氨蝶呤。

　　目前在媒体上流行的说法是，有130多例出现了类似严甄妮的不良反应。而国家药监局副司长张宗久在一会议上称，因注射这一受污染药物出现不良反应的，在全国至少有193例。

　　这一抗癌药是由上海医药集团华联制药厂(下称上药)生产的。这家有着69年历史的药厂，如今被自己生产了几十年的名药击溃了，药品在生产中混杂了其它药物成分，导致使用该药的白血病人不同程度出现下肢瘫痪、大小便失禁等症状。

　　到去年底，华联药厂已被停产，多名相关责任人被拘留，国家药监局认定华联在调查期间“有组织地隐瞒了违规生产事实”。

　　白血病人惨遭药害

　　小甄妮原本有康复希望。但2007年6月2日的一针甲氨蝶呤，把这一切都击碎了。医生从她的脊椎处插入针管，将一瓶“眼药水大小、黄色”的液体注射进去。“这药才1.9元钱。”严玉兰印象较深的是价钱。在国内医学专家眼里，甲氨蝶呤是一种“经典”的抗肿瘤药物，疗效确切，但毒副作用较大，曾因此一度停产。后来由于市场强烈要求，又恢复了生产。在白血病的临床治疗中，几乎每个病人都会注射甲氨蝶呤。

　　华联一直是国内主要厂商，产品销往全国各地。

　　在简单的住院观察几天后，严甄妮回到家休养，行走并无异常。一个星期之后，她却要父亲抱着上楼梯了。不久后问题变得更严重：大小便失禁，下肢肌肉萎缩，只剩下皮包骨，脚掌变形内弯。

　　直到7月8日，母亲严玉兰才被告知，这是注射到女儿身上的甲氨蝶呤出问题了。

　　一开始发现有14人。此后上海其他医院也出现25名同症状病人。各地病人亲属自发统计：北京45人、广西26人……

　　瞒报加重药害

　　在收到广西、上海3家医院的不良反应检测报告后，国家药监局于2007年7月7日通知，暂停销售使用华联两个批次的注射用甲氨蝶呤。

　　据悉，当时上海市药监局局长在京，他意识到不能隐瞒，马上请求国家局介入调查。

　　国家药监局的调查专家3次赶赴上海，一次比一次人多。然而，一开始调查陷入了僵局。专家根据中国、美国和欧洲药典，都没法分析药害原因。有一次讨论会上，连甲氨蝶呤的用量都作为分析对象。有专家认为目前大部分医院注射用量已超出说明书界定的规格，但另一部分专家则认为，以前也是如此做法，但并没有这种药害事件。

　　华联一些管理和技术干部被列入调查对象。然而，调查人员仍无法打开缺口。

　　事发之前，华联负责人恰好更迭。“问现在的负责人，说刚来，不知道情况；问以前的，也说不知道。”一名药监官员说，“很多人的问话都很一致，故意隐瞒了事实。”

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