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胃病疫苗通过III期临床评审 为国家一类新药

更新时间：
    昨日从第三军医大学传来捷报：由该校和重庆康卫生物科技有限公司联合研制的胃病疫苗(学名“口服重组幽门螺杆菌疫苗”)于22日在北京通过III期临床总结评审。这个世界首创的胃病疫苗，有望年内在渝投入生产。
 
    国家食品药品监督管理局新药审评中心召开III期临床总结专家评审会，经过为期三天的专家评审，“口服重组幽门螺杆菌疫苗”被确定为国家一类新药。来自国内疫苗学、消化病学、药学、流行病学和统计学等各领域的20余名新药评审专家对该疫苗的III期临床进行了全面深入讨论，并对该项目给予了一致的充分肯定。
 
    据了解，“口服重组幽门螺杆菌疫苗”是我市第一个具有自主知识产权的国家一类新药，也是世界上第一个完成III期临床试验的胃病疫苗，是真正意义上由中国人自主研发、具有完全自主知识产权的原创性疫苗，它标志着我国原创性疫苗研究的科技攻关取得重大突破。该成果已申请国际PCT和国家发明专利12项，授权2项。
信息来源:中国医药123网

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